一、《傳染病防治法》立法背景
公民生命健康權(quán)的需求；
傳染病依然形勢嚴峻；
有良好的立法環(huán)境、法律基礎(chǔ)、理論基礎(chǔ)和實踐基礎(chǔ)。
公民生命健康權(quán)的需求
《民法通則》第98條規(guī)定“公民享有生命健康權(quán)”。
其中的健康權(quán)，是指公民所享有和應(yīng)當(dāng)享有的保持其軀體生理機能正常和精神狀態(tài)完美的權(quán)利。它不僅涉及醫(yī)療衛(wèi)生保健，而且延及影響健康的各種因素，諸如飲水衛(wèi)生，食品衛(wèi)生，營養(yǎng)保障，衛(wèi)生設(shè)施與住房，職業(yè)環(huán)境衛(wèi)生，健康教育與信息，生殖衛(wèi)生等。
國際評價健康權(quán)有四項標準
?。?）有效性，指正在運作的公共衛(wèi)生措施，衛(wèi)生設(shè)施，商品，服務(wù)與規(guī)劃（以下稱軟硬件）必須達到足夠數(shù)量。
（2）接近性，這些軟硬件應(yīng)不加岐視地接近每個人，特別是弱勢群體。
?。?）可接受性，這些軟硬件必須尊重醫(yī)學(xué)倫理，在文化上適當(dāng)。
?。?）優(yōu)質(zhì)，這些軟硬件必須在科學(xué)上與醫(yī)學(xué)上適當(dāng)，質(zhì)量可靠。
傳染病依然形勢嚴峻
2003年初給世人留下了非常深刻的印象，發(fā)生了兩大“倒薩戰(zhàn)役”；在伊拉克，以美、英為代表，發(fā)動了推翻薩達姆的一場有硝煙的戰(zhàn)役；在以中國為代表的31年國家和地區(qū)，發(fā)動了抗擊傳染性非典型肺炎；（SARS）的一場沒有硝煙的戰(zhàn)役。
如果說1988年上海甲肝大流行促使《中華人民共和國傳染病防治法》孕育而生。因為人類抗擊SARS的斗爭，又促成了《中華人民共和國傳染病防治法》的修訂。
傳染病流行特征確定其重要性
━ 傳染病具有流行性
━ 傳染病防治工作的社會性
━ 傳染病的季節(jié)性與周期性
━ 傳染病防治工作的長期性
━ 消滅傳染病的艱巨性
傳染病可造成世界性大流行：
例如 AIDS、SARS、流感、禽流感和霍亂，都可造成世界性大流行。
AIDS 病已累及 200 多個國家與地區(qū)，全球 HIV 感染達 4200 多萬人 。
我國預(yù)計有84萬HIV感染者
傳染病防治工作有極強的社會性:
━ 傳染病不僅危及患者本人，而且威脅整個社會,危及社會穩(wěn)定（例如 AIDS、SARS 流行事件）；
━ 鼠疫、霍亂“黑色瘟疫”、SARS、肝炎“黃色瘟疫”可造成停工停業(yè)停課、交通癱瘓、外貿(mào)劇減。
SARS 曾在全國、全世界造成恐慌：
━ 全世界 33 國發(fā)病 8430 例、死 784 人；
━ 我國 25 個省市發(fā)病 5327 例、死 349人;
估計: 全國 GDP 增長率下降 1.8%; 影響就業(yè), 800 萬民工回鄉(xiāng); 財政收入下降 300 億元。 我們?yōu)?SARS 流行付出巨大代價。
SARS 期間到處 “談薩色變”，一片恐慌：
━ 有人認為出現(xiàn)過五個 “過”：
過頭的社會輿論；
過度的防治措施；
過濫的技術(shù)文件；
過激的心理反應(yīng)；
過高的社會代價 。
━ WHO 宣布我國為疫區(qū)、限制旅游；
有 123 國對我國入境者進行口岸檢查，
有 39 個國家不給簽證。
━ 三座大 “山” 出了名：
鐘南山、王歧山、小湯山。
━ 兩個大官撤了職：
北京市長孟學(xué)農(nóng)、衛(wèi)生部長張文康。
傳染病的季節(jié)性與周期性:
━ 傳染病有季節(jié)性、周期性流行，反復(fù)發(fā)生（如流腦、乙腦的季節(jié)性升高）；
━ 霍亂、鼠疫等消長規(guī)律還不很清楚；我省鼠疫不是 “會不會發(fā)生” 的問題，而是 “什么時候發(fā)生”的問題。
━ 有許多傳染病還有相當(dāng)大的不穩(wěn)定性（如麻疹、登革熱、霍亂與傷寒等）。
傳染病防治工作的長期性:
━ 傳染病構(gòu)成譜已轉(zhuǎn)為血液 / 性病為主，且不斷上升；腸道傳染病仍有不少比重；
━ 消滅天花是特例，但花了180 年！更何況人類有優(yōu)勢對付它（僅人類宿主、痘苗高效、癥狀顯性等）；
━ 不少傳染病新確認、新傳入或發(fā)現(xiàn):
空氣傳播的 Ebola 病毒、鼠類傳播的 Hantan 病毒、AIDS 、O157 、O139 、萊姆病、軍團病、中毒性休克綜合征( TSS ) 、丙肝（HCV）、丁肝（HDV）、戊肝（HEV）、庚肝（HGV）、 登革熱( Dengue )、瘋牛病等 38 種。
■ 消滅傳染病的艱巨性:
━ 許多傳染病具有地方性、疫源性，相當(dāng)難以消滅。例如：家畜及野生動物中有宿主，如狂犬病、鉤體病、乙腦等；泥土中廣泛存在蟲卵、釘螺、破傷風(fēng)桿菌；森林、野外有蚤、蜱與恙蟲等。
━ 傳染病可經(jīng)多種途徑（包括途徑不明）而感染傳播,不易防制；
━ 傳染病發(fā)病率受多因素影響（包括社會經(jīng)濟、人類活動和災(zāi)害等）；防治措施既帶有技術(shù)性，又帶有社會性。
━ 許多傳染病有慢性帶菌/帶蟲/帶毒狀態(tài)。如乙肝、痢疾、 傷寒、結(jié)核病、淋病、瘧疾、AIDS 病等；
━ 許多傳染病還無自動免疫制品（如 AIDS、性病和霍亂等）；
━ 或會反復(fù)再感染（如腸蟲和腹瀉等）；
━ 或因呈亞臨床型，漏報嚴重、管理極難（如痢疾、結(jié)核病和性病等）；
━ 傳染病特別是腸道傳染病的消滅，受社會經(jīng)濟文化發(fā)展水平的很大制約。
━ WHO《世界衛(wèi)生報告》曾提到：傳染病是未成年人的首要死因；認為傳染病可輕易控制是危險的自滿情緒；傳染病是人類面臨的持久挑戰(zhàn)，仍然是人類的第一殺手。
━ WHO 總干事中島宏先生說過：“我們正處在全球性傳染病危機的邊緣，沒有一個國家可以免受其害，也沒有哪一個國家可以對此高枕無憂”。
■ 許多有識之士已意識到：
應(yīng)當(dāng)把公共衛(wèi)生、傳染病預(yù)防,象國防安全、金融安全、信息安全一樣，看作是國家公共安全重要組成部分！
■ 新的《中華人民共和國傳染病防治法》的修訂通過與公布施行，有良好的:立法環(huán)境、法律基礎(chǔ)、實踐基礎(chǔ)、理論基礎(chǔ)
■ 原《傳染病防治法》主要不足之處：
━ 政府的失職瀆職未受追究;
━ 傳染病流行的監(jiān)測未強調(diào)；
━ 傳染病預(yù)警能力不足；
━ 疫情報告不夠及時；
━ 未寫入醫(yī)療救治內(nèi)容；
━ 院內(nèi)與實驗室交叉感染不夠注意；
━ 財政保障不夠明確。
二、新《傳染病防治法》主要特點
強調(diào)并明確了法律關(guān)系主體的權(quán)利和義務(wù)，并對所采取的種種技術(shù)支撐，信息服務(wù)和責(zé)任追究進行法律保證，以實法律關(guān)系的實現(xiàn)。
法律關(guān)系的概念
法律關(guān)系是法律對人們行為進行調(diào)整而形成的一種特殊的社會關(guān)系。
衛(wèi)生法律關(guān)系是國家機關(guān)、企事業(yè)單位、社會團體、公民、個人在衛(wèi)生管理和服務(wù)過程中根據(jù)衛(wèi)生法律規(guī)范形成的衛(wèi)生法律上的權(quán)利和義務(wù)的關(guān)系。
法律關(guān)系的構(gòu)成要素－主體、客體和內(nèi)容
主體：法律關(guān)系的參加者，即法律關(guān)系中享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)的單位和個人。客體：法律關(guān)系當(dāng)事人的權(quán)利義務(wù)所指向的對象，如公民的生命健康權(quán)利、藥品和醫(yī)療器具管理中的藥品和醫(yī)療器械（物）、行為（服務(wù)行為）、管理程序（如采用的方法）。內(nèi)容：法律關(guān)系主體依法所享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。
三、《傳染病防治法》主要內(nèi)容
（1）立法的目的和傳染病防治的方針與原則
■ 立法目的： （#1）
一是預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行；二是保障人體健康和公共衛(wèi)生。
■ 防治方針與原則： （#2）
預(yù)防為主、防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾。
（2）傳染病實行分類管理、區(qū)別對待：
■ 法定傳染病 37 種： （#3）甲類 2 種、乙類 25 種、丙類 10 種；
■ 非典、禽流感列為乙類， 但按甲類處理；（#4）
■ AIDS 由甲類管理降為乙類； （#3）
■ 原來丙類中肺結(jié)核、新生兒破傷風(fēng)、血吸蟲病調(diào)為乙類；
■ 原來乙類中的黑熱病、斑疹傷寒降為丙類。
?。?）政府領(lǐng)導(dǎo)傳染病防治工作: （#5）
■ 制定社會發(fā)展計劃； （#59）
■ 建立健全三大體系； （#5）
■ 行使監(jiān)督管理權(quán)； （#6、#53 至 #58）
■ 動員組織開展群眾性衛(wèi)生活動、健康教育;（#10、 #13）
■ 做好表彰、獎勵、補助、撫恤；（#11）
■ 責(zé)成有關(guān)行政部門按照職責(zé)分工做好預(yù)防； （#13）
■ 建設(shè)、改造公共衛(wèi)生設(shè)施； （#14）
■ 落實防治工作日常經(jīng)費、項目經(jīng)費； （#60）
■ 增減法定傳染病的批準、公布與實施； （#4）
■ 通報和公布疫情信息； （#34 、 #35、#38）
■ 制定預(yù)案、發(fā)出與公布預(yù)警等。 （#19 、 #20）
（4）建立傳染病監(jiān)測制度: （#17、#18）
━ 衛(wèi)生部制定傳染病監(jiān)測規(guī)劃、方案；
━ 省級衛(wèi)生廳局制定監(jiān)測計劃、工作方案；
━ 各級 CDC 對發(fā)病、流行因素實施監(jiān)測，建立和完善疫報體系，收集、分析、確證、綜合、預(yù)測疫情趨勢；
━ 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、實驗室等，有義務(wù)提供傳染病發(fā)病信息。
?。?）建立傳染病預(yù)警制度: （#19）
━ 目的是避免或減少傳染病發(fā)生、流行，降低對公眾健康、社會安全和經(jīng)濟發(fā)展影響；
━ 衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生廳局才有預(yù)警發(fā)布權(quán)。
━ 縣級以上政府制定預(yù)防控制預(yù)案。含 5 項內(nèi)容：
① 指揮部組成與職責(zé)；
② 監(jiān)測信息收集、分析、報告與通報；
③ 防治機構(gòu)的任務(wù)與職責(zé)；
④ 不同流行分級的應(yīng)急工作方案；
⑤ 設(shè)備藥品與物資的儲備與調(diào)用。（#20）
（6）疫情報告、通報和公布：
■ 疫報應(yīng)遵循屬地管理原則: 4 種報告：
━ 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)病人或疑似時,向附近疾控或醫(yī)療機構(gòu)報告；（#31）
━ 軍隊醫(yī)療機構(gòu)向衛(wèi)生部報告；（#30）
━ 疾控機構(gòu)接到甲乙類疫情暴發(fā)流行時,向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告；（#33）
━當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，向當(dāng)?shù)卣?、上級衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生部報告。（#33）
■ 增加傳染病疫情通報制度：7 種通報：
━ 港口、機場、鐵路 CDC、國境檢疫機關(guān)，向口岸所在地 CDC 或所在地縣級以上衛(wèi)生局報告并通報；（#32）
━ 縣級以上衛(wèi)生行政部門，向本行政區(qū)域疾控和醫(yī)療機構(gòu)通報；（#34）
━ 衛(wèi)生部，向國務(wù)院其他部委、各省級衛(wèi)生廳局通報；（#35）
━ 毗鄰、相關(guān)的衛(wèi)生廳局，互相通報 。（#35）
━ 縣級以上政府有關(guān)部門，向同級衛(wèi)生行政部門通報；（#35）
━ 解放軍衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)疫情，向衛(wèi)生部通報；（#35）
━ 動物防疫機構(gòu)和 CDC，互相通報動物間與人間發(fā)生的人畜共患病疫情。（#36）
■ 規(guī)范傳染病疫情公布制度：
2 種公布方式：
━ 衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生廳，定期公布；（#38）
━ 暴發(fā)流行時：一是衛(wèi)生部公布；二是衛(wèi)生部授權(quán)省級衛(wèi)生廳局公布。
?。?）預(yù)防接種制度：
■ 國家實行有計劃的預(yù)防接種制度； （#15）
■ 國家對兒童實行預(yù)防接種證制度； （#15）
■ 計免接種整個過程實行免費。 （#15）
━ 體現(xiàn)政府在傳染病防治中的責(zé)任；（#15）
━ 體現(xiàn)公民享有的權(quán)利； （#15）
━ 也體現(xiàn)是公民的義務(wù)：
“必須接受” 防制措施， （#12）
“應(yīng)當(dāng)相互配合” 接種）；（#15）
■ 授權(quán)國務(wù)院對預(yù)防接種立法。（#15）
（8）規(guī)定各級 CDC 的職責(zé) （#18）
■ 各級 CDC 的職責(zé)法定化。
━ 旨在防治工作的科學(xué)化、規(guī)范化；各級機構(gòu)
職責(zé)明確、層次分明、有法可依、發(fā)揮效能。
━ 規(guī)定 CDC 應(yīng)承擔(dān) 8 大職責(zé): （#18）
① 疾控計劃方案
② 收集分析報告預(yù)測疫情
③ 流調(diào)、現(xiàn)場處理、效果評價
④ 實驗室檢測、診斷、病原鑒定
⑤ 計免、生物制品使用管理
⑥ 健康教育、促進與咨詢 ⑦ 指導(dǎo)與培訓(xùn)
⑧ 應(yīng)用性科研、衛(wèi)生評價、技術(shù)咨詢；
━ 承擔(dān)違法時的法律責(zé)任。（#68）
?。?）明確各級醫(yī)療機構(gòu)的職責(zé)
━ 嚴格執(zhí)行管理制度、操作規(guī)范； （#21）
━ 防止醫(yī)源性感染、醫(yī)院感染；
━ 疫報、本單位預(yù)防控制工作；
━ 感染危險因素監(jiān)測、安全防護、消毒隔離、廢物處置；
━ 接受疾控機構(gòu)的指導(dǎo)、考核、開展流調(diào)；
━ 完善救治網(wǎng)絡(luò)、建筑設(shè)計、服務(wù)流程； （#50、#51）
━ 不得拒收傳染病人、妥善保管病歷等資料； （#52）
━ 承擔(dān)違法時的法律責(zé)任。 （#69）
?。?0）血液制品管理制度 （#23）
━ 有關(guān)機構(gòu)必須保證血液與制品質(zhì)量；
━ 禁止非法采血，或組織他人賣血；
━ CDC 與醫(yī)院用血液及制品，應(yīng)防止血源傳播疾病發(fā)生。
?。?1）生物安全制度
━ CDC、醫(yī)療機構(gòu)的實驗室，應(yīng)符合規(guī)定條件和標準；（#22）
━ 建立嚴格的監(jiān)督管理制度；
━ 病原樣本應(yīng)嚴格監(jiān)督管理， 嚴防實驗室感染、病原擴散；
━ 國家建立菌種、毒種庫；（ #26）
━ 建立嚴格的菌毒種、樣本的采集、保藏、攜帶、運輸和使用制度；
━ 甲類菌毒種的使用需經(jīng)省衛(wèi)生廳批準。
?。?2）大型建設(shè)項目的衛(wèi)生調(diào)查制度 （#28）
━ 在自然疫源地興建大型建設(shè)項目，應(yīng)事先由省級以上 CDC 進行衛(wèi)生調(diào)查；
━ 建設(shè)單位應(yīng)采取預(yù)防控制措施；
━ 建設(shè)單位應(yīng)設(shè)專人負責(zé)衛(wèi)生防疫工作；
━ 竣工后 CDC 應(yīng)進行傳染病監(jiān)測。
?。?3）對疾病控制措施作明確詳細規(guī)定（#21）
━ 更具體化、具有針對性、更有可操作性；
━ 一是發(fā)現(xiàn)甲、乙、丙類疫情時：
① 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的措施；（#39）
② CDC 應(yīng)采取的措施。（#40）
━ 二是暴發(fā)流行時：縣級政府報經(jīng)上級決定
① 可采取的緊急措施（5 種）: 限制集市、停工停課、封閉水源食品、撲殺染疫禽畜、封閉疫源場所（#42）
② 可宣布本縣區(qū)域為疫區(qū)、在疫區(qū)內(nèi)采取 緊急措施、實施檢疫。
?。?4）艾滋病防治制度（#3、#24）
━ 原為甲類，改為按乙類管理；
━ 重要防治工作很重要；是政府的法定職責(zé)；是唯一由聯(lián)合國出面召開特別會議并發(fā)表宣言、呼吁全球控制的疾病 ；
━ 授權(quán)國務(wù)院對艾滋病防治立法 。
（15）保護病人權(quán)利尊重隱私的制度
體現(xiàn)了行政權(quán)力和公民權(quán)利的平衡:
━ CDC、醫(yī)院，均不得泄露涉及個人
隱私的有關(guān)信息、資料； （#12）
━ 應(yīng)關(guān)心、幫助病人、使其得到救治。
任何單位和個人不得歧視病人; （#16）
━ 病人在治愈前、康復(fù)前，不得從事
易使傳染病擴散的工作。 （#20）
━ 行政執(zhí)法有強制條款（被停工停課、被隔離
封鎖、禽畜被撲殺、被行尸體剖驗、尸體
被火化、人員物資房屋車輛設(shè)施被調(diào)用等）；
（#42、#43、#46、#45）
━ 所采取的預(yù)防控制措施侵犯權(quán)益的，可申請
行政復(fù)議，或提起訴訟；（#12）
被隔離時，政府要提供生活保障、
不停發(fā)工作報酬等； （#41）
人身財產(chǎn)造成危害的，應(yīng)承當(dāng)民事責(zé)任。（#77）
（16）規(guī)定監(jiān)督管理職責(zé)
（第六章共 6 條）
━ 縣以上衛(wèi)生行政部門有 6 項職責(zé)；（#53）
━ 規(guī)定監(jiān)督執(zhí)法權(quán)限； （#54、#55）
━ 規(guī)定監(jiān)督執(zhí)法執(zhí)法行為規(guī)范；（#56）
━ 明確內(nèi)部監(jiān)督制度； （#57）
━ 規(guī)定社會與公民監(jiān)督。 （#58）
（17）保障制度
━ 政府須納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃；（#59）
━ 縣級政府負責(zé)工作的日常經(jīng)費； （#60）
━ 中央確定項目經(jīng)費，給困難地區(qū)項目補助；
━ 省級財政保障項目經(jīng)費； （#60）
━ 加強基層體系建設(shè)，保障社區(qū)、基層經(jīng)費；
━ 中央制定特定傳染病困難人群醫(yī)療救助費用；
━ 采取防護措施、給予崗位津貼。（#64）
（18）對違法行為追究法律責(zé)任的制度
━ 突破各級政府失職、瀆職不受處罰的格局，建立全面、嚴格的法律責(zé)任制度。第八章的第一條就規(guī)定政府的法律責(zé)任（通報批評、行政處分、刑事責(zé)任）；（#65）
━ 其次規(guī)定衛(wèi)生行政部門的法律責(zé)任； （#66）
━ 第三規(guī)定政府有關(guān)部門的法律責(zé)任； （#67）
━ 接著規(guī)定 CDC、醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)、檢疫與動物防疫機構(gòu)、鐵路交通民航單位
的法律責(zé)任等；（#68、#69、#70、#71、#72）
━ 追究法律責(zé)任有 3 個特點：
① 受罰行為大增（失職瀆職、未通報公布疫情、 隱瞞慌報疫情、未及時分析調(diào)查核實疫情、泄露個人隱私、未搞院內(nèi)感染預(yù)防控制、拒治病人、未搞院內(nèi)消毒與廢物處置、組織 賣血、血源傳病、飲用水及其產(chǎn)品、消毒產(chǎn) 品、血液制品不達標、售運污染物、實驗室 感染、菌毒種使用不當(dāng)、售運人畜共患禽畜與野生動物、未經(jīng)衛(wèi)生調(diào)查施工大型建設(shè)項 目、導(dǎo)致傳播流行等）；（第八章各條）
② 處罰形式大增（責(zé)令改正、通報批評、行政處分；沒收違法所得、吊銷許可證；降級、撤職、開除、吊銷執(zhí)業(yè)證書；追究刑事責(zé)任；警告、罰款；責(zé)令停建 或關(guān)閉工地 ）； （第八章各條）
③ 罰款金額大增（原傳染病防治法最大罰款金額是二萬元；現(xiàn)增至十萬元）。（#70、#76）
